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公告]康德莱:关于全资子公司产品获得二类医疗

  证券代码:603987 证券简称:康德莱公告编号:2018-151

  上海康德莱企业发展集团股份有限公司

  关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事本公告内容不存在任何虚假记载、性陈述

  或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  上海康德莱企业发展集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司珠

  海康德莱医疗器械有限公司(以下简称“珠海康德莱”)于近日收到广东省药品

  监督管理局颁发的《中华人民国医疗器械注册证》,具体如下:

  一、医疗器械注册证的具体情况

  注册证编号:粤械注准

  注册人名称:珠海康德莱医疗器械有限公司

  注册人住所:珠海市金湾区三灶镇机场东288号A栋101室;A栋2楼;

  A栋3楼;A栋4楼;M栋1楼

  生产地址:珠海市金湾区三灶镇机场东288号A栋101室;A栋2楼;A

  栋3楼;A栋4楼;M栋1楼

  产品名称:一次性使用配药用注射器

  型号、规格:30ml

  结构及组成:溶药器由外套、芯杆、活塞、小针套、针管、护帽组成。

  适用范围:适用于抽吸液体配制药物或转移药物,不得用作对人体穿刺或注

  二、对公司业绩的影响

  上述“一次性使用配药用注射器”主要适用于抽吸液体配制药物或转移药物。

  上述医疗器械注册证(二类)的取得,是公司按照产业链布局整体规划的推进落

  实,有利于持续巩固全资子公司珠海康德莱华南区域的发展定位,以自产、自销、

  自配的经营方式巩固发展制造贸易,进一步提高市场占有率。

  截止目前,该产品尚未在国内进行销售,上述医疗器械注册证(二类)的取

  得,短期内对珠海康德莱及公司的经营业绩的影响较小。

  三、风险提示

  目前尚无法预测上述“一次性使用配药用注射器”产品对珠海康德莱及公

  司未来营业收入的具体影响,敬请投资者注意投资风险。

  上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会

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